ISO三體系認證流程、條件及材料

發布日期：2024-04-27

一、ISO三體系認證流程

(一)ISO9001質量管理體系認證流程

1、前期準備工作

①建立文件化的質量管理體系

②質量管理體系運行三個月以上

③至少進行過一次內部質量管理體系內審與管理評審，且內審已覆蓋所有的場所和標準條款;④提供質量手冊及程序文件。

2、信息交流

與相關人士進行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。

3、提交認證申請

有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》，認證公司進行評審通過后，將與申請組織進一步聯系，必要時進行現場訪問，了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。

4、簽訂合同

在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》，認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。

5、進入第一階段審核(預審核)

受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查，并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。

6、進入第二階段審核(現場審核)

審核組將按照認證計劃安排現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合IS09001質量管理體系標準的全部要求，以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告，宣布在現場審核結果，告知是否予以批準注冊。

7、進入發證后的監督(監督審核)

在證書有效期內安排2次監督審核，第一次監督審核在9—12個月內進行(從初審完成日期計算)，以后每一次不超過12個月，基本參照初次現場審核進行。根據審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。

8、進入復評(換證審核)

認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請，復評合格后，換發新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的后一次臨近審核結合進行。

(二)ISO14001環境管理體系認證流程

1、建立并實施ISO14001環境管理體系

高管理者應授權建立相應的機構，并給予人力和財物方面的支持，以保證體系建立和運行的需要，從形式上符合ISO14001標準的要求。

2、做好初始環境評審

組建由從事環保、生產、技術、設備等各方面的人員組成工作組，找出存在的主要環境問題并分析其風險，以確定控制方法和將來的改進方向，并形成初始環境評審報告。

3、完成環境管理體系策劃工作

根據初始環境評審的結果和組織的經濟技術實力，制定環境方針—確定環境管理體系構架—確定組織機構與職責—制定目標、指標、環境管理方案——確定哪些環境活動需要制定運行控制程序。

4、編制體系文件

ISO14001環境管理體系是一個文件化的環境管理體系，需編制環境管理手冊、程序文件、作業指導書等。

5、運行環境管理體系

環境管理體系文件編制完成，正式頒布，就標志著環境管理體系已經建立并投入運行。

(三)ISO45001認證職業健康安全管理體系流程

1、了解企業的實際情況，識別并判定危險源、識別并獲取安全法規、分析現狀、找出薄弱環節。

2、職業健康安全管理體系診斷，編制診斷計劃，現場診斷，提出改進建議。

3、體系分析/初始環境評審，相關法律法規收集及評價 基礎數據收集整理，環境評審報告。

4、體系培訓，包括基礎知識培訓、法律法規知識培訓、管理體系文件培訓內部審核員培訓、環境/安全保護相關能力培訓、環境/安全管理專項培訓。

5、根據企業實際情況，完成職業健康安全管理體系設計，指導編寫職業健康安全管理體系文件。

6、體系試運行：各部門、全體員工嚴格按體系要求規范自己的活動和操作，提出改進意見并檢查改進效果，自我完善與改進。

7、選擇認證機構，提出認證申請，模擬現場審核，提出糾正措施并落實，然后接受正式的認證審核。

8、審核通過拿證。

二、ISO三體系認證條件

1、具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織。

2、按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系。

3、已經按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系事核。

三、ISO三體系認證材料

(一)ISO9001認證審核需準備資料

1、新組織架構圖與質量手冊;

2、新的程序文件清單、三級作業文件清單、四級記錄清單;

3、產品工藝流程圖、QC工程圖;

4、外來文件清單;

5、組織知識清單;

6、組織風險和機遇管控清單(2015新版);

7、組織內外部環境及相關方監視評審表(2015新版);

8、新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告;

9、新管理評審計劃、報告、質量目標達成統計表;

10、合格供方名錄及首次評定表、年度評審表(含外包方);

11、新顧客滿意度調查表及分析報告;

12、按證書認證范圍的產品準備近一年的全套設計開發策劃、輸入、輸出、評、審驗證確認資料;

13、客戶投訴處理統計報表、8D報告;

14、生產設備與檢測儀器清單(必須有年度外校報告);

15、按證書認證范圍準備近一年的業務訂單、合同評審資料;

16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗記錄、首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預防措施與持續改進的記錄;

17、生產日報表、生產計劃表、生產過程工序的SOP培訓學習與實操一致、設備保養點檢表、特殊過程確認表;

18、年度培訓計劃、培訓考核記錄、特種工培訓考核與資格證上崗證。

(二)ISO14001/ISO45001認證審核需準備資料

1、新組織架構圖與環安手冊、程序文件、三級文件清單;

2、新各部門的環境因素清單、危險源清單;

3、環安目標指標與方案管理表;

4、組織風險和機遇管理清單;

5、組織內外部環境及相關方監視評審表;

6、新環安法律法規及其它要求清單及評價表;

7、新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告;

8、新管理評審計劃、報告、環安目標達成情況統計表

9、消防演習、防泄漏演習、環保設備失效演習的預案及演習記錄;

10、環評報告、批文與三同時驗收報告;

11、新廢水、廢氣、廠界噪聲監測報告(與環保批文要求一致，如有無發電機、飯堂等)、危險廢棄物轉移合同與聯單;

12、年度培訓計劃、特殊工種培訓考核記錄、特種工資格;

13、化學品倉庫安全標識、防護用品、MSDS管制表、洗眼器等;

14、資源能源(水、電、油)消耗統計表、環安體系費用投入明細表;

15、現場垃圾分類管制與標識，特別是危化品倉標識與清單;

16、消防設備點檢臺賬與緊急疏散逃生圖(聯絡人電話名字);

17、消防組織架構圖與應急指揮圖;

18、廠房的建筑消防合格驗收報告、二次裝修消防合格驗收報告;

19、相關方施加環安影響的證據，如：致訪客書、環安協議書;

20、職業健康安全事務代表(員工代表)、急救員資格;

21、壓力容器外校報告、合格證、有無行車等特種設備資格證;

22、購買社保、工傷、商業意外保險的證據;

23、室內空氣、噪音等職業危害場所檢測報告、生活飲用水檢測報告;

24、職業危害崗位員工職業病體檢報告、全員年度體檢報告;

25、現場配備急救藥品箱;

26、環安運行控制檢查的證據。